为小分子、生物药、ADC及新模态药物提供从药物发现到IND申报的一体化支持

睿智医药(ChemPartner)提供一体化的 DMPK 与探索性毒理学服务,旨在加速药物开发从先导化合物优化到IND申报的全过程。

一站式 DMPK 与探索性毒理学服务

四大互联平台、一个团队、一套工作流程,助您的候选药物从早期 ADME 表征推进至IND申报支持的安全性评估。

体外ADME

早期评估吸收与代谢特性,为候选化合物的推进决策提供依据。

代谢产物鉴定

阐明化合物在体内的代谢转化及清除途径,覆盖所有药物模态。

体内 PK 与生物分析

以高灵敏度生物分析定量真实暴露水平,数据可直接用于决策。

探索性毒理学

在正式 GLP 毒理学研究开展前,提前揭示安全性风险。

全球规模,数据即决策

睿智医药(ChemPartner)拥有300余名科研人员及超过10,000平方米的实验室基础设施,为全球生物医药企业提供高质量的 DMPK、生物分析、代谢产物鉴定及探索性毒理学服务–符合FDA、EMA、NMPA、WHO及ICH的规范要求。

标准体外 ADME 研究及多数探索性毒理学实验通常可在一周内完成,帮助团队在不牺牲科学严谨性的前提下更快做出决策。

科研人员
300+
实验室面积(平方米)
10,000+
ADME 交付周期
约一周
全球法规框架
5

为什么团队选择睿智医药(ChemPartner)

从药物发现到IND申报的整合专业能力

睿智医药(ChemPartner)将体外 ADME、生物分析、代谢产物鉴定、制剂科学、体内PK、探索性毒理学、安全药理学及组织病理学整合于统一的协同框架中——简化工作流程,助力形成满足监管要求、可支持 IND 申报的资料包。

广泛的药物模态覆盖

从小分子到单克隆抗体、ADC、多肽、寡核苷酸、siRNA、PROTAC及基于LNP的治疗药物——凭借丰富经验,为复杂药物项目量身定制策略。

快速交付,符合全球质量标准

自动化驱动的工作流程、先进的LC-MS 技术及经验丰富的科研团队,提供快速、可靠且符合全球监管要求的数据。

核心服务领域

四大一体化平台覆盖 DMPK 与探索性毒理学的完整工作流程——从 ADME 表征到 IND 申报支持的安全性评估。

针对每一种药物模态量身定制策略

每个项目均获得定制化的科学支持,与特定模态的挑战及监管要求相匹配。

睿智医药(ChemPartner)支持以下类型:
小分子
siRNA
抗体与蛋白
PROTACs
寡核苷酸
纳米颗粒与 LNP 系统
ADCs
多肽

专为支持全球 IND 申报项目而设计

睿智医药(ChemPartner)遵循的法规框架:

睿智医药(ChemPartner)的运营工作流程与全球监管指南保持一致——支持IND申报,并将候选药物推进至临床开发阶段。

如果想要了解国际监管指南的更多信息,请访问 ICH 官方网站。

常见问题解答

什么是 DMPK 服务?

DMPK 服务旨在评估药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。这些研究有助于在临床试验前预测人体药代动力学特征,并优化候选药物。

探索性毒理学涉及早期安全性研究,旨在在正式的 GLP(良好实验室规范)毒理学测试开始之前,识别潜在的毒性。

是的。睿智医药(ChemPartner)支持生物药、ADC、多肽、寡核苷酸及其他复杂治疗模态,服务贯穿 DMPK、生物分析、代谢产物鉴定及探索性毒理学工作流程。

多数标准体外 ADME 与探索性毒理学研究可在大约一周内完成,具体取决于研究范围和复杂程度。

是的。睿智医药(ChemPartner)支持一体化的“从药物发现到 IND 申报”项目,并提供涵盖 DMPK、毒理学、生物分析以及符合法规要求的科学支持。

睿智医药(ChemPartner)依托先进的 LC-MS/MS 系统、高分辨质谱(HRMS)、配体结合实验(LBA)以及自动化工作流程,全面保障高质量的数据产出。

加速您从药物发现到IND申报的研发进程

无论您是在优化先导化合物,还是在为 IND 申报做准备,睿智医药(ChemPartner)提供的整合式  DMPK 与探索性毒理学服务,旨在助力您以更强的信心加速前行。

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