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推进至临床的药物
GMP 生物药产能
两大支柱，一个合作伙伴
从AI驱动的设计到商业化原料药（API）及成品制剂——药物发现化学、DMPK 与安全性、全流程 CMC 及新化学模态，均由同一支项目团队统筹推进。
从 DNA 到可申报 BLA 的商业化供应——抗体及最严苛的新一代药物类型，一体化覆盖药物发现、工程与 CDMO 生产。
小分子
从AI驱动的设计到商业化原料药（API）及成品制剂——药物发现化学、DMPK 与安全性、全流程 CMC 及新化学模态，均由同一支项目团队统筹推进。
生物药与新一代生物药
从 DNA 到可申报 BLA 的商业化供应——抗体及最严苛的新一代药物类型，一体化覆盖药物发现、工程与 CDMO 生产。
常见问题解答
睿智医药（ChemPartner）的药物类型是如何划分的？
划分为两大支柱。小分子涵盖药物发现化学、DMPK/安全性/生物学、全流程 CMC（原料药与制剂，从工艺开发到商业化供应）以及新化学药物类型（PROTAC、蛋白降解剂、分子胶）。生物药与新一代生物药涵盖单克隆抗体、ADC/RDC、双特异性抗体、多肽与 PDC、RNA 治疗药物、基因治疗及细胞治疗。
睿智医药（ChemPartner）是否支持小分子 CMC 直至商业化生产？
是的——涵盖 API（原料药）研发与生产、制剂开发、固态研发、分析方法开发、工艺开发、中试放大与技术转移、商业化生产，以及完整的质量管理体系（QMS）；全面支持 IND、505(b)(2)、ANDA 及 NDA 申报路径，并最快可在十个月内完成支持 IND 申报的资料包。
睿智医药（ChemPartner）是否提供跨药物类型的整合项目？
是的。药物化学、生物药、生物学、体内药理学、DMPK 及毒理学均由同一支项目团队统筹——非常适合 ADC、BsADC、AOC、PDC 及降解剂偶联物等联合策略。
睿智医药（ChemPartner）提供哪些合作模式？
提供 FTE（全职等效）、FFS（按服务收费）、混合团队以及风险共担 / 里程碑式合作模式，并可灵活增减团队规模。
睿智医药（ChemPartner）的设施（基地）分布在哪些地方？
拥有六大主要基地——上海张江（总部）、上海金桥、上海临港（原料药中试基地）、江苏启东（生物药 CDMO 基地）、四川成都以及美国波士顿——并在丹麦哥本哈根、英国设有办事处，合作伙伴遍布全球。
睿智医药（ChemPartner）如何保护客户的知识产权（IP）？
通过免版税的专有化合物库、严格的项目团队“防火墙”、中英双语标准操作规程（SOPs），以及符合 cGMP、ICH、NMPA、FDA 及 EMA 要求的质量管理体系（QMS）来保障。
